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巴西出臺新《國家知識產權戰略》

來源：指南針

2020年8月10日，巴西《國家知識產權戰略》（ENPI）草案在《巴西官方公報》上發布，以征求公眾的意見和建議，為期20天（現已延長）。該草案是由不同公共管理部門組成的工作組編寫的，經濟部主管的知識產權部際小組（GIPI）負責各部門之間的協調工作。

ENPI的目標是為建立平衡而有效的國家知識產權制度（SNPI）提出依據，該制度將廣泛用于培養創造力、促進創新投資和知識獲取，以提高巴西的競爭力并推動社會經濟發展。ENPI分為7個部分：（1）促進競爭力和發展的知識產權；（2）知識產權的傳播、教育和培訓；（3）組織管理和制度建設；（4）法律制度的現代化；（5）法律的遵守和保障；（6）智能化和未來展望；（7）巴西與全球知識產權體系的融合。

如上所述，公眾可于2020年9月13日（延長后的期限）前自愿提交對草案的意見和建議。具體而言，任何評論或建議均應以電子方式提交，并使用ENPI的通用術語表。此外，評論和建議應基于ENPI的7個部分中的每個部分提出。

該草案提出了未來將要實施的幾項計劃，并遵循了總體指導原則，即知識產權是促進創新和吸引投資的通用工具。此外，該草案還建議建立新的知識產權監管標準，使巴西為實現4.0經濟做好準備，從而幫助巴西企業完成數字化轉型。

該草案提出的幾項重要計劃包括：

在“組織管理和制度建設”部分（第3部分），草案建議在衛生部內制定知識產權政策。此類政策將有助于幫助利益相關者和公共管理實體建立緊密聯結并且具有持續性的（短期、中期或長期）戰略行動計劃。

在“法律制度的現代化”部分（第4部分），草案提出了幾項可能會影響制藥領域的建議。例如，有一項提議支持采取措施以調整對巴西衛生系統（SUS）具有戰略意義的藥物所授予的專利。具體而言，該建議內容包括：（1）根據第10742/2003號法律，基于專利剩余期限對最低藥品價格進行修改；（2）審查藥品市場監管局（CMED）第02/2004號決議，在允許第一個仿制藥商業化之前建立專利評估程序；（3）審查與國家藥品政策相關的第2/GM/MS/2017號條例第3章的附件XXVII部分。

其次，該部分還提議在GIPI內成立一個技術小組，對影響公共衛生部門的公共衛生和創新政策的知識產權法律“標準”進行評估并提出（最終）修改建議。這些修改將針對：（1）第9.279/96號法律第40條的唯一條款，該條款規定，專利有效期至少為授予之日起10年；（2）第9.279/96第229C條，該條規定了巴西國家衛生監督局（ANVISA）擁有事先同意授予藥品和方法專利的權利；（3）為獲得藥品銷售許可而提交給ANVISA的測試數據的保護；（4）對醫療用途的重新調整或重新定位（第二醫療用途專利）進行評估。

“巴西與全球知識產權體系的融合”（第7部分）旨在提高巴西對國際知識產權活動的參與度，增強巴西企業在國外的表現，并改善有利于吸引外國投資的本土商業環境。本節還為推動巴西加入全球專利審查高速公路（GPPH）試點計劃奠定基礎。因此，本節旨在評估和促進巴西參與國際協議，例如：《關于工業品外觀設計國際注冊的海牙協定日內瓦文本》《國際植物新品種保護公約（1991年文本）》《專利法條約》《國際承認用于專利程序的微生物保藏布達佩斯條約》《商標法新加坡條約》《世界知識產權組織版權條約》《世界知識產權組織表演和錄音制品條約》《北京視聽表演條約》以及《原產地名稱和地理標志里斯本協定》。

在2020年9月13日收到公眾的意見和建議后，國家知識產權戰略將會進行最終確定并進入實施階段，實施期限為10年。具體來說，該戰略的執行將分為多個為期2年的獨立行動計劃，這將與巴西政府未來在知識產權領域的行動保持一致。GIPI將負責ENPI的管理和實施。

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